Monitor / CRA (Clinical Research Associates) in Köln

Als modernes Krankenhaus der Maximalversorgung mit rund 1.540 Betten hat sich die Uniklinik Köln einer wissenschaftsnahen, innovativen Medizin verschrieben und übernimmt wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Jährlich lassen sich in der Uniklinik Köln über 340.000 Patientinnen und Patienten behandeln, davon über 60.300 stationär. Mit rund 10.700 Beschäftigten aus über 80 Nationen gehört die Uniklinik Köln zu den größten Arbeitgebern in Köln und den führenden Universitätskliniken in Deutschland.

Das Zentrum für Klinische Studien Köln (ZKS-Köln) sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit befristet für ein Jahr eine/n

Monitor / CRA (Clinical Research Associates)

Das Zentrum für Klinische Studien der Universität zu Köln (ZKS Köln) unterstützt, koordiniert und erweitert die innerhalb der Medizinischen Fakultät bestehenden Forschungsaktivitäten auf dem Gebiet klinischer, vornehmlich multizentrischer Studien unter Berücksichtigung internationaler Qualitätsstandards und wissenschaftlicher Kriterien.

Ihr Aufgabengebiet umfasst:

• Durchführung von Monitoringbesuchen (Initiierungs-, Abschluss- und reguläre Visiten)
  Ausführliche Einführung und Schulung der Prüfgruppe vor Ort
  Sicherstellung der regelkonformen Studiendurchführung in den betreuten Prüfzentren gemäß den relevanten Richtlinien, Gesetzen und Prozessen
  Evaluation des Prüfungsfortganges
• Vor- und Nachbereitung der Monitoringbesuche
  Planung und Kommunikation zu prüfender Dokumentationen und Akten am Zentrum
  Dokumentation des Monitorings in Form von Monitoringberichten
• Unterstützung der Prüfzentren im Rahmen einer Studie
  Koordination von Rückfragen zwischen Prüfzentrum und anderen beteiligten Abteilungen bzw. Sponsor
• Erarbeitung studienspezifischer Monitoring Manuale nach Bedarf
  Erarbeitung und Definition des durchzuführenden Monitorings in Zusammenarbeit mit dem Projektmanager
  Dokumentation und Planung aller Prozesse des Monitorings im Studienverlauf
• Prüferselektion, Prüferrekrutierung
  Durchführung von Site-Selection Visiten
  Evaluation möglicher Prüfzentren im Hinblick auf Studienperformance und Rekrutierungsleistung, um späteren, reibungslosen Studienverlauf zu gewährleisten

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossene medizinisch-/naturwissenschaftliche Ausbildung oder entsprechend ausweisbare anderweitig erworbene einschlägige Kenntnisse und Fertigkeiten
• Umfassende Kenntnisse in der Durchführung von klinischen Prüfungen (ICH-GCP, weitere geltende regulatorische Anforderungen, z.B. durch mehrjährige Tätigkeit als Study Nurse)
• Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Themengebiete
• Selbstständige Arbeitsweise und Flexibilität sowie Teamfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse, wünschenswert sind weitere Sprachkenntnisse
  Bereitschaft zu Reisetätigkeiten (bis zu 60%)

Wir bieten Ihnen eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten Team.

Die Vergütung erfolgt nach den Bestimmungen des TV-L.

Bewerbungen von Frauen werden ausdrücklich begrüßt und bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung bevorzugt berücksichtigt, sofern nicht in der Person eines Mitbewerbers liegende Gründe überwiegen.

Bewerbungen von schwerbehinderten Menschen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Der Arbeitsbereich ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet.

Für telefonische Auskünfte steht Ihnen Dr. Angelika Staß unter der Rufnummer +49 221 478-88137 gerne zur Verfügung.

Weitere Informationen erhalten Sie unter

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung bitte bis zum 11. Juni 2017 via Online-Formular.

Wir bevorzugen Online-Bewerbungen, da diese den Bewerbungsprozess beschleunigen. Falls eine Online-Bewerbung für Sie nicht möglich ist, können Sie sich natürlich auch per Post bei uns bewerben; richten Sie Ihre Bewerbung bitte unter Angabe der Ausschreibungsnummer e096 auf dem Postweg an die

Uniklinik Köln
Geschäftsbereich Personal
BewerbungsManagement - PA23
Ausschreibungsnummer e096
50924 Köln