Projektmanager/in (w/m/d) für klinische Studien in Köln

• Projekt- und Schnittstellenmanagement
• Koordination mit internationalen Partnern
• Vorbereitung, Erstellung und Pflege von Studienunterlagen sowie Studiendokumenten
• Prüfmedikationsanforderung und -logistik
• Durchführung und Koordinierung von Einreichungsverfahren bei Behörden und Ethikkommissionen
• Unterstützung von Prüfzentren bei der Vorbereitung von Studienunterlagen insbesondere in Bezug auf die regulatorischen Anforderungen
• Durchsicht, Kommentierung und Formatierung von Studienprotokollen, Datenerfassungsbögen, Patienteninformationen- und Einwilligungen sowie Studienberichten
• Erstellen von Timelines in enger Absprache mit anderen Abteilungen der Studienzentrale
• Organisation und Durchführung von Team-Meetings oder anderen Besprechungen
• Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die Prozesse im eigenen Aufgabengebiet

• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Studienassistenz, Studium der Gesundheitsökonomie oder verwandte Gebiete oder vergleichbare Qualifikationen
• Relevante Berufserfahrung im Bereich klinische Studien
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit
• Ausgeprägter Teamgeist
• Ausgeprägte Serviceorientierung und Organisationsgeschick
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook, Power Point, elektronische Datenerfassung)
• Vorkenntnisse im Bereich klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen (AMG, ICH-GCP etc.) sind wünschenswert, aber keine Bedingung

• Verantwortungsvolle Mitarbeit an interessanten Studienprojekten
• Arbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team aus Naturwissenschaftlern/innen, Mediziner/innen, Biometriker/innen, Datenmanager/innen, Programmierer/innen, Apotheker/innen und Studienkoordinatoren/innen
• Vielfältige Fortbildungsmöglichkeiten auf dem Gebiet der klinischen Forschung

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

Die GHSG unter der Leitung von Herrn Prof. Dr. A. Engert ist die weltweit führende Forschungsgruppe auf dem Gebiet des Hodgkin Lymphoms. Die Ergebnisse der multizentrischen klinischen Studien tragen seit fast 30 Jahren maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung der Prognose von Patientinnen/Patienten mit Hodgkin Lymphom bei. Die GHSG ist Mitglied im Kompetenznetz Maligne Lymphome. Als Studienzentrale der GHSG (Leiter Michael Fuchs) sind wir organisatorisch der Klinik I für Innere Medizin der Uniklinik Köln zugeordnet. Unsere Aufgaben sind Planung, Vorbereitung, Organisation, Durchführung und Auswertung der GHSG Studien sowie systematische Analysen mittels unserer Studiendatenbank mit über 18.000 Patientinnen/Patienten. In unserem Team arbeiten Mediziner/innen, Biometriker/innen, Datenmanager/innen und Programmierer/innen eng zusammen.

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