DGRA Praktikant für Quality CMC Dossier (m/w/d)

•   Unterstützung bei der Entwicklung und Einführung eines neuen Konzepts/Struktur für CMC Dokumente (Modul 3)

•   Kennenlernen der Bayer internen Prozesse und Schnittstellen, z.B. Regulatory Affairs, Changemanagement
•   Optimierung und Aktualisierung des Autoren Guides für Modul 3 Dokumente unter Berücksichtigung der aktuellen Regularien für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kombinationsprodukte, etc.
•   Zurverfügungstellung einer Dossier-Übersicht zur Implementierung des neuen Konzepts

 

 

 

•   Derzeitiger DGRA Studiengang „Master of Drug Regulatory Affairs" an der Universität Bonn
•   Wissenschaftliche und technische Expertise im CMC, GMP Umfeld und/oder regulatorisches Fachwissen
•   Erste Berufserfahrungen in den Bereichen pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Analytik und/oder Arzneimittelzulassung sind wünschenswert
•   Sehr gute analytische und strategische Arbeitsweise gepaart mit der Fähigkeit effiziente Lösungen für komplexe wissenschaftliche Sachverhalte zu erarbeiten.
•   Sehr gute englische Sprachkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)

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