Projektmanagerin/Projektmanager (w/m/d) in Köln

• Mitarbeit an der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss von klinischen Studien gemäß ICH/GCP
• Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle Parteien (intern wie extern) auch der teilnehmenden Kliniken, die im Rahmen der Studie zusammenarbeiten
• Mitarbeit an der inhaltlichen Konzeption von Studien
• Mitarbeit an der Finanzplanung der Projekte, Abschätzung des Finanzierungsbedarfs und Erstellung von Kostenkalkulationen
• Mitarbeit bei der Vertragsgestaltung
• Erstellung, Pflege und Archivierung von Studiendokumenten
• Überprüfung aller relevanten regulatorischen Vorgaben und Sicherstellung der Berücksichtigung dieser Vorgaben
• Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Beantragung, der Genehmigung/zustimmenden Bewertung der klinischen Prüfung durch die Bundesoberbehörde/Ethikkommission(en)
• Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung der Prozessqualität der Arbeiten (Erarbeitung von SOPs und TPs und/oder studienspezifischen Manualen etc.)

• Akademische Ausbildung bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder wirtschaftlichen Bereich
• Berufserfahrung auf dem Gebiet klinischer Studien wäre wünschenswert, aber nicht erforderlich
• Gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, Kreativität sowie Durchsetzungsvermögen
• Gute PC-Kenntnisse (MS-Office)
• Exzellente Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

• Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hochinteressanten und anspruchsvollen Umfeld
• Arbeit in einem kleinen, hochmotivierten Team
• Interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
• Jobticket sowie eine sehr gute Verkehrsanbindung

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

Die ist die weltweit führende Studiengruppe im Bereich der chronisch lymphatischen Leukämie. Wir sind ein motiviertes, engagiertes Team und bieten eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit.