Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in (w/m/d) für das Qualitätsmanagement in Köln

• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung und Überprüfung aller Aktivitäten zur Sicherstellung und Aufrechterhaltung des QM-Systems unter Berücksichtigung der gesetzlichen Regelwerke in einem exzellenten, multidisziplinären Team
• Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation verschiedenster Qualifizierungen und Validierungen
• Erstellung von Arbeitsanweisungen für die unterschiedlichen Geräte und Methoden
• Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits sowie die Nachverfolgung resultierender Korrekturmaßnahmen
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Prozessen und Reklamationen
• Schulung unserer Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen

• Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse über das Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 15189, DIN EN ISO/IEC 17025
• Fundierte GMP Kenntnisse auf Grundlage des GMP Leitfadens, der AMWHV und des AMG
• Erfahrungen im Bereich der Transfusionsmedizin und der Arzneimittelherstellung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift sind unerlässlich
• Sehr gute EDV-Kenntnisse
• Sie zeigen eine sehr hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Organisationsgeschick
• Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten sind für Sie selbstverständlich

• Wir bieten eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hochinteressanten und spannenden Umfeld in angenehmer Teamatmosphäre
• VRS Jobticket und sonstige Vergünstigungen für Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Uniklinik Köln
• Vielfältige Möglichkeiten der persönlichen Entwicklung durch Fort- und Weiterbildungen sowie wissenschaftliche Tätigkeit

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

Die ist ein wesentlicher Bestandteil der Akut- und Routineversorgung der Uniklinik Köln. Blutspenden und sämtliche diesbezügliche Arzneimittelsicherheitsteste werden im Hause durchgeführt; Blutkomponenten schnellstmöglich für die Patientinnen und Patienten verfügbar gemacht. Der Team-Einsatz im Schichtdienst sichert die „rund um die Uhr“ Versorgung der Patientinnen  und Patienten mit Blut und spezieller immunhämatologischer Diagnostik.