Projektmanager/in (w/m/d) in Köln

• Der Planung, Initiierung und Durchführung, Abschluss und Auswertung von klinischen Studien (IITs)
• Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle Partner (intern wie extern), auch der teilnehmenden Kliniken, die im Rahmen der Studie zusammenarbeiten
• Kontakt zu nationalen und internationalen Partnern
• Verhandlungen und Koordination der Projektpartner wie z.B. CROs, Labore
• Mitarbeit bei Koordination der inhaltlichen Konzeption von Studien
• Budgetverhandlung mit der Industrie, Finanzplanung der Projekte (Teil- oder Vollkostenkalkulationen)
• Bearbeitung von öffentlichen Ausschreibungen
• Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie (Responsibility Split) mit Festlegung der Aufgaben und Verantwortlichkeiten
• Ausarbeitung von Studienprotokollen und Studienberichten sowie weiterer projektspezifischer Dokumente bzw. aller studienrelevanter Materialien sowie Unterstützung der Publikation der Studien
• Überprüfung von relevanten regulatorischen Vorgaben und Sicherstellung der Berücksichtigung dieser Vorgaben
• Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Beantragung der Genehmigung / zustimmenden Bewertung der klinischen Prüfung durch die Bundesoberbehörde / Ethikkommission/en
• Studien An- und Abmeldung bei allen relevanten Behörden
• Qualitätssicherung des Projekts
• Ressourcenkontrolle im Verlauf der Projektdurchführung
• Unterstützung der Erstellung von Abschlussberichten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder langjährige Erfahrung als Studienkoordinator/in
• Erfahrung in der Konzeption, Durchführung und Betreuung von klinischen Studien
• Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien (Good Clinical Practice (GCP) etc.
• Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
• Erfahrungen in Antragsstellung bei öffentlichen und wirtschaftlichen Sponsoren
• Erfahrung im Projektmanagement
• Erfahrung mit Phase 1/2 Studien
• Sehr gute PC-Kenntnisse (Excel etc.) und sicherer Umfang mit Datenbänken
• Erfahrung im Fachbereich der Onkologie inklusive der Fachsprachekenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit

• Sehr gutes Arbeitsklima mit wertschätzendem Miteinander
• Möglichkeit persönlicher Weiterentwicklung innerhalb der Gruppe und durch Fortbildungen
• Strukturierte Einarbeitung und Teamunterstützung in den ersten Monaten

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

Die (LCGC) wurde 2005 im Centrum für Integrierte Onkologie (CIO) am Universitätsklinikum Köln gegründet. In der LCGC arbeiten Ärztinnen/Ärzte und Wissenschaftler/innen mit ihren Teams zusammen an der Verbesserung der Therapie von Lungenkrebs. Das LCGC-Studienprogramm strebt insbesondere danach, jede/m Patientin /Patienten mit einem therapeutisch relevanten Biomarker in seinem Tumor eine hierfür spezifische Studie anzubieten. Wir führen Industrie gesponserte sowie Investigator initiierte Studien (IITs) durch.

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