Monitor / Clinical Research Associates (w/m/d) in Köln

Arbeiten an der Uniklinik Köln heißt die Zukunft mitgestalten. Finden Sie jetzt die richtige Ausbildung und werden Sie ein Teil von uns.

Jobbeschreibung

» Ihre Aufgaben
  • Durchführung von Monitoringbesuchen (Initiierungs-, Abschluss- und reguläre Visiten)
    Ausführliche Einführung und Schulung der Prüfgruppe vor Ort
    Sicherstellung der regelkonformen Studiendurchführung in den betreuten Prüfzentren gemäß den relevanten Richtlinien, Gesetzen und Prozessen
    Evaluation des Prüfungsfortganges
  • Vor- und Nachbereitung der Monitoringbesuche
    Planung und Kommunikation zu prüfender Dokumentationen und Akten am Zentrum
    Dokumentation des Monitorings in Form von Monitoringberichten
  • Unterstützung der Prüfzentren im Rahmen des Site Managements
    Primäre/r Ansprechpartner/in der Prüfzentren für alle studienspezifischen Belangen    
    Koordination von Rückfragen zwischen Prüfzentrum und anderen beteiligten Abteilungen bzw. Sponsor
  • Erarbeitung studienspezifischer Monitoring Pläne
    Erarbeitung und Definition des durchzuführenden Monitorings in Zusammenarbeit mit dem Projektmanager
    Dokumentation und Planung aller Prozesse des Monitorings im Studienverlauf
  • Prüferselektion, Prüferrekrutierung
    Durchführung von Site-Evaluation Visiten
    Evaluation möglicher Prüfzentren im Hinblick auf Studienperformance und Rekrutierungsleistung
» Ihr Profil
  • Abgeschlossene medizinisch-/naturwissenschaftliche Ausbildung oder entsprechend ausweisbare anderweitig erworbene einschlägige Kenntnisse und Fertigkeiten
  • Umfassende Kenntnisse in der Durchführung von klinischen Prüfungen (ICH-GCP, weitere geltende regulatorische Anforderungen, z.B. durch mehrjährige Tätigkeit als Study Nurse)
  • Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Themengebiete
  • Selbständige Arbeitsweise und Flexibilität sowie Teamfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse, wünschenswert sind weitere Sprachkenntnisse
  • Bereitschaft zu Reisetätigkeiten (bis zu 60%)
» Unser Angebot
  • Eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hochinteressanten und anspruchsvollen Umfeld
  • Herausfordernde Projekte
  • Interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
  • VRS-Jobticket
» Ihre Zukunft bei uns

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

» Ihre Zukunft im Detail

Das Zentrum für Klinische Studien Köln (ZKS Köln) ist eine an der Universität zu Köln angesiedelte Spezialeinrichtung mit dem Ziel, neueste Forschungsansätze als Katalysator am Standort Köln mit spezifischen Wissenschaftsleistungen zu begleiten und zu beschleunigen.

Das ZKS Köln arbeitet im Auftrag von Ärztinnen/Ärzten und Wissenschaftlerinnen/Wissenschaftlern an Universität und Kliniken wie auch für Forschungsverbünde, pharmazeutische Unternehmen und Medizinproduktehersteller in nahezu allen Indikationen auf europa- und weltweiter Ebene. Mit über 70 Expertinnen/ Experten agiert das ZKS Köln als Bindeglied zwischen der Uniklinik und der Universität: Über die enge Kooperation mit den Naturwissenschaftlerinnen/-wissenschaftlern und die Koordination wissenschaftlicher Vernetzung können vielversprechende Erkenntnisse aus der Grundlagenforschung schnellstmöglich in die klinische Praxis transferiert werden.

 

Weitere Informationen erhalten Sie .


Bewerbungen von Frauen sind ausdrücklich erwünscht und werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung vorrangig berücksichtigt.

Menschen mit Behinderungen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung und Qualifikation bevorzugt.

Der Arbeitsbereich ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet.

Extra Informationen

Status
Offen
Standort
Köln
Jobart
Karrierestarter
Veröffentlicht am
13-10-2020
Tätigkeitsbereich
Medizin / Gesundheitswesen
Führerschein erforderlich?
Nein
Auto erforderlich?
Nein
Motivationsschreiben erforderlich?
Nein

Köln | Medizinische Jobs | Karrierestarter

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