Monitor / Clinical Research Associates (w/m/d) in Köln

• Durchführung von Monitoringbesuchen (Initiierungs-, Abschluss- und reguläre Visiten)
  Ausführliche Einführung und Schulung der Prüfgruppe vor Ort
  Sicherstellung der regelkonformen Studiendurchführung in den betreuten Prüfzentren gemäß den relevanten Richtlinien, Gesetzen und Prozessen
  Evaluation des Prüfungsfortganges
• Vor- und Nachbereitung der Monitoringbesuche
  Planung und Kommunikation zu prüfender Dokumentationen und Akten am Zentrum
  Dokumentation des Monitorings in Form von Monitoringberichten
• Unterstützung der Prüfzentren im Rahmen des Site Managements
  Primäre/r Ansprechpartner/in der Prüfzentren für alle studienspezifischen Belangen    
  Koordination von Rückfragen zwischen Prüfzentrum und anderen beteiligten Abteilungen bzw. Sponsor
• Erarbeitung studienspezifischer Monitoring Pläne
  Erarbeitung und Definition des durchzuführenden Monitorings in Zusammenarbeit mit dem Projektmanager
  Dokumentation und Planung aller Prozesse des Monitorings im Studienverlauf
• Prüferselektion, Prüferrekrutierung
  Durchführung von Site-Evaluation Visiten
  Evaluation möglicher Prüfzentren im Hinblick auf Studienperformance und Rekrutierungsleistung

• Abgeschlossene medizinisch-/naturwissenschaftliche Ausbildung oder entsprechend ausweisbare anderweitig erworbene einschlägige Kenntnisse und Fertigkeiten
• Umfassende Kenntnisse in der Durchführung von klinischen Prüfungen (ICH-GCP, weitere geltende regulatorische Anforderungen, z.B. durch mehrjährige Tätigkeit als Study Nurse)
• Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Themengebiete
• Selbständige Arbeitsweise und Flexibilität sowie Teamfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse, wünschenswert sind weitere Sprachkenntnisse
• Bereitschaft zu Reisetätigkeiten (bis zu 60%)

• Eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hochinteressanten und anspruchsvollen Umfeld
• Herausfordernde Projekte
• Interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
• VRS-Jobticket

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

Das Zentrum für Klinische Studien Köln (ZKS Köln) ist eine an der Universität zu Köln angesiedelte Spezialeinrichtung mit dem Ziel, neueste Forschungsansätze als Katalysator am Standort Köln mit spezifischen Wissenschaftsleistungen zu begleiten und zu beschleunigen.

Das ZKS Köln arbeitet im Auftrag von Ärztinnen/Ärzten und Wissenschaftlerinnen/Wissenschaftlern an Universität und Kliniken wie auch für Forschungsverbünde, pharmazeutische Unternehmen und Medizinproduktehersteller in nahezu allen Indikationen auf europa- und weltweiter Ebene. Mit über 70 Expertinnen/ Experten agiert das ZKS Köln als Bindeglied zwischen der Uniklinik und der Universität: Über die enge Kooperation mit den Naturwissenschaftlerinnen/-wissenschaftlern und die Koordination wissenschaftlicher Vernetzung können vielversprechende Erkenntnisse aus der Grundlagenforschung schnellstmöglich in die klinische Praxis transferiert werden.

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