Datenmanager/in (w/m), German Hodgkin Study Group in Köln

Als modernes Krankenhaus der Maximalversorgung mit rund 1.540 Betten hat sich die Uniklinik Köln einer wissenschaftsnahen, innovativen Medizin verschrieben und übernimmt wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Jährlich lassen sich in der Uniklinik Köln über 340.000 Patientinnen und Patienten behandeln, davon über 60.300 stationär. Mit rund 10.700 Beschäftigten aus über 80 Nationen gehört die Uniklinik Köln zu den größten Arbeitgebern in Köln und den führenden Universitätskliniken in Deutschland.

Die Studienzentrale der German Hodgkin Study Group (GHSG) der Uniklinik Köln sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit im Rahmen eines Drittmittelprojektes zunächst befristet für ein Jahr, jedoch mit Perspektive auf eine längerfristige Beschäftigung, eine/n

Datenmanager/in (w/m)

Die GHSG unter der Leitung von Prof. Dr. Andreas Engert ist die weltweit führende Forschungsgruppe auf dem Gebiet des Hodgkin-Lymphoms. Die Ergebnisse der multizentrischen klinischen Studien tragen seit fast 40 Jahren maßgeblich zur kontinuierlichen Verbesserung der Prognose von Patientinnen und Patienten mit Hodgkin-Lymphom bei. Die GHSG ist Mitglied im Kompetenznetz Maligne Lymphome.

Als Studienzentrale der GHSG (Leiter Herr Michael Fuchs) sind wir organisatorisch der Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln zugeordnet. Unsere Aufgaben sind Planung, Vorbereitung, Organisation, Durchführung und Auswertung der GHSG Studien sowie systematische Analysen mittels unserer Studiendatenbank mit über 20.000 Patientinnen/Patienten. In unserem Team arbeiten Mediziner/innen, Biometriker/innen, Datenmanager/innen und Programmierer/innen eng zusammen.

Ihre Aufgaben:

• Zentrales Data Review bei Studien mit p- und eCRF
• Durchführung von Vollständigkeits- und Plausibilitätschecks
• Querymanagement
• Abgleich von medizinischen Sicherheitsdaten zwischen Datenbank und der SAE-Management-Abteilung
• Umsetzung von Studienprotokollen in User Requirements
• Unterstützung bei der Entwicklung der studienspezifischen eCRFs und pCRFs
• Bearbeitung der studienspezifischen Edit- und manuellen Datenchecks
• Durchführung von User Acceptance Tests
• Bearbeitung der studienspezifischen Completion Guidelines und Eingabekonventionen
• Aufnahme von Patientinnen/Patienten in die aktuell rekrutierenden Studien
• Erstellung fachgebietsbezogener Arbeitsanweisungen (SOPs)

Ihr Profil:

• Mehrjährige Erfahrung als Clinical Data Manager/-in und ggf. als Studienassistent/-in
• Erfahrung mit EDC-Systemen
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dateiaustauschformaten (z.B. CDISC)
• Hohes Verantwortungsbewusstsein mit ausgeprägten analytischen, konzeptionellen und kommunikativen Fähigkeiten
• Selbstständiges Arbeiten, Erkennen von Prioritäten, vorausschauende Planung und Umsetzung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

• Einarbeitung durch langjährig erfahrene Kolleginnen und Kollegen
• Ein angenehmes Arbeitsklima, geprägt durch einen respektvollen kollegialen Umgang
• Regelmäßige Fortbildungen
• Jobticket

Die Vergütung erfolgt nach den Bestimmungen des TV-L, je nach Eignungsvoraussetzung bis EG10.

Bewerbungen von Frauen sind ausdrücklich erwünscht und werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung vorrangig berücksichtigt.

Menschen mit Behinderungen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung und Qualifikation bevorzugt.

Der Arbeitsbereich ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet.