Medizinische/r Dokumentar/in, Medizinische/r Dokumentationsassistent/in (w/m/d) in Köln

• Digitale und papierbasierende Erfassung und Kontrolle von Patientendaten/Probandendaten im Rahmen von klinischen Prüfungen
• Dokumentation der relevanten und vom Studienprotokoll verlangten Daten (Source Data) aus den ambulanten und stationären Patientenakten / Orbis in verschiedene studienspezifische Dokumentationssysteme (eCRF/CRF)
• Recherchieren und Aufbereiten von Informationen
• Kontrolle der Source-Datenqualität, Fehlermanagement inklusive Klärung von Rückfragen (Querys)
• Teilnahme und Unterstützung von Sitzungen mit klinischen Monitoren
• Erstellen und Führen von Studienübersichten, Studientabellen und Reports
• Unterstützung bei der Erstellung der Worksheets, Bearbeiten von Texten
• Pflege des internen Studienmanagmentsystems (Healex ClinicalSite)
• Pflege von Datenbanken im Rahmen von klinischen Studien
• Archivierung von papierbasierten Studienunterlagen, inkl. Pflege einer internen Archivierungsdatenbank (MS Access)
• Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer IT Systeme
• Interne IT Schulungen für Studienassistenzpersonal (z.B. MS Office, SMS, SIP)
• Administrative Tätigkeiten (z.B. Digitalisierung von Studiendokumenten)

• Ausbildung zur/zum Medizinischen Dokumentar/in, Dokumentationsassistentin/-assistenten oder vergleichbare Ausbildungen
• Teamgeist, Flexibilität und Bereitschaft sich in neue Aufgabengebiete einzuarbeiten
• Sicher im Umgang mit PC und Standardsoftware (Microsoft Office)
• Gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift

• Interdisziplinäres Team mit enger Zusammenarbeit
• Dynamisch sich entwickelndes modernes Arbeitsumfeld
• Patientenorientiertes und wissenschaftliches Arbeiten auf höchstem Niveau
• Hohe Fachexpertise mit wertschätzendes motiviertes Team
• Ausführliche Einarbeitung in komplexe Studiendesigns

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

Im Bereich des Klinischen Studienzentrums der Klinik I werden sowohl Industrie-gesponserte als auch wissenschaftlich-initiierte Studien (IIT) u. A. mit Schwerpunkt Hodgkin-, Non-Hodgkin-Lymphome, akute und chronische Leukämie, Multiples Myelom, Infektiologie, Immunologie sowie Gastrointestinale Tumore und Sarkome betreut. Jährlich sind über 70 verschiedene klinische Studien der Phase I-IV aktiv.

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