Projektmanager/in (w/m/d) in Köln

• Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien
• Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss von klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
• Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern)
• Einweisung, Koordination und Supervision des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Datenmanagement, Monitoring, Safety)
• Beratung bei der Finanzplanung der Projekte, Abschätzung des Finanzierungsbedarfs und Erstellung von Teil- oder Vollkostenkalkulationen
• Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie (Responsibility Split) mit Festlegung der Aufgaben und Verantwortlichkeiten
• Mitarbeit bei der inhaltlichen Konzeption von Studien
• Erstellung von Studienprotokollen und sonstigen Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteuren
• Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Beantragung der Genehmigung / zustimmenden Bewertung der klinischen Prüfung durch die Bundesoberbehörde / Ethikkommission(en)
• Qualitätssicherung des Projekts, ggf. durch Eskalation an die/den Sponsor/in oder Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen
• Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung der Prozessqualität der Arbeiten des ZKS Köln (Erarbeitung von SOPs und TPs und/oder studienspezifischen Manualen etc.)
• Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets
• Unterstützung studienspezifischer Publikationen

• Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften
• Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien)
• Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien
• Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent

• Eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hochinteressanten und anspruchsvollen Umfeld
• Herausfordernde Projekte
• Interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
• VRS-Jobticket

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

Das Zentrum für Klinische Studien der Universität zu Köln (ZKS Köln) unterstützt, koordiniert und erweitert die innerhalb der Medizinischen Fakultät bestehenden Forschungsaktivitäten auf dem Gebiet klinischer, vornehmlich multizentrischer Studien unter Berücksichtigung internationaler Qualitätsstandards und wissenschaftlicher Kriterien.

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